黃山專業(yè)乙腈生產(chǎn)廠家彪仕奇： 在TLC法的方法學(xué)研究中，可配制多個(gè)展開(kāi)劑系統(tǒng)及不同的吸附劑，進(jìn)行幾種組合的試驗(yàn)，將主成分與已知的中間體、副產(chǎn)物、降解物或異構(gòu)體斑點(diǎn)的顏色及分離情況進(jìn)行對(duì)比，確定最佳色譜系統(tǒng)。同時(shí)要采用適宜的稀溶液驗(yàn)證其靈敏度，確定合適的檢視方法，處理好靈敏度與雜質(zhì)限度的關(guān)系。并通過(guò)適當(dāng)改變展開(kāi)劑比例及pH值，考察檢測(cè)方法的耐用性。由于影響TLC法重現(xiàn)性因素較多，如薄層板質(zhì)量、點(diǎn)樣技術(shù)、展開(kāi)室溫濕度等都可能影響色譜分離度或靈敏度，需在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)分離度和靈敏度做出明確要求，如：實(shí)驗(yàn)時(shí)，除供試液、對(duì)照液點(diǎn)樣外，主藥與另一結(jié)構(gòu)相近化合物（最難分離物質(zhì)對(duì)）混合溶液，以及另一低于標(biāo)準(zhǔn)限度的對(duì)照溶液同時(shí)點(diǎn)樣，要求混合溶液應(yīng)顯示分離良好的斑點(diǎn)，后者應(yīng)顯示清晰斑點(diǎn)，以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
根據(jù)藥物的理化性質(zhì)，HPLC法首選C18柱；流動(dòng)相首選甲醇－水系統(tǒng)，必要時(shí)加入某種溶劑如乙腈或少量酸堿溶液、緩沖液等，以硅膠為載體的鍵合固定相填充劑適用pH2～8的流動(dòng)相，pH大于8時(shí)，可使載體硅膠溶解，此時(shí)應(yīng)選用包覆聚合物填充劑、高純硅膠為載體并具有高表面覆蓋度的鍵合硅膠、非硅膠填充劑或有機(jī)－無(wú)機(jī)雜化填充劑等耐堿填充劑；pH小于2時(shí)，與硅膠相連的化學(xué)鍵合相易水解脫落，此時(shí)應(yīng)選用有機(jī)－無(wú)機(jī)雜化填充劑、具有大體積側(cè)鏈能產(chǎn)生空間位阻保護(hù)作用的二異丙基或而異丁基取代十八烷基硅烷鍵合硅膠等耐酸填充劑；如分離不好可選用其它類型柱和流動(dòng)相，對(duì)某些品種需用特定牌號(hào)的填充劑方能滿足分離要求時(shí)，可注明適用的牌號(hào)；檢測(cè)器首選UV檢測(cè)器，流動(dòng)相合適時(shí)，蒸發(fā)光散射檢測(cè)器可能更好，可積極研究，成熟時(shí)予以采用。
黃山專業(yè)乙腈生產(chǎn)廠家彪仕奇將更加完善自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，持續(xù)為廣大合作伙伴提供頂尖品質(zhì)的高純?nèi)軇┊a(chǎn)品。
