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黃山專業乙腈生產廠家:有關物質檢查

發布時間:2021-12-16

黃山專業乙腈生產廠家彪仕奇: 在TLC法的方法學研究中,可配制多個展開劑系統及不同的吸附劑,進行幾種組合的試驗,將主成分與已知的中間體、副產物、降解物或異構體斑點的顏色及分離情況進行對比,確定最佳色譜系統。同時要采用適宜的稀溶液驗證其靈敏度,確定合適的檢視方法,處理好靈敏度與雜質限度的關系。并通過適當改變展開劑比例及pH值,考察檢測方法的耐用性。由于影響TLC法重現性因素較多,如薄層板質量、點樣技術、展開室溫濕度等都可能影響色譜分離度或靈敏度,需在質量標準中對分離度和靈敏度做出明確要求,如:實驗時,除供試液、對照液點樣外,主藥與另一結構相近化合物(最難分離物質對)混合溶液,以及另一低于標準限度的對照溶液同時點樣,要求混合溶液應顯示分離良好的斑點,后者應顯示清晰斑點,以確保檢測結果的可靠性。

根據藥物的理化性質,HPLC法首選C18柱;流動相首選甲醇-水系統,必要時加入某種溶劑如乙腈或少量酸堿溶液、緩沖液等,以硅膠為載體的鍵合固定相填充劑適用pH2~8的流動相,pH大于8時,可使載體硅膠溶解,此時應選用包覆聚合物填充劑、高純硅膠為載體并具有高表面覆蓋度的鍵合硅膠、非硅膠填充劑或有機-無機雜化填充劑等耐堿填充劑;pH小于2時,與硅膠相連的化學鍵合相易水解脫落,此時應選用有機-無機雜化填充劑、具有大體積側鏈能產生空間位阻保護作用的二異丙基或而異丁基取代十八烷基硅烷鍵合硅膠等耐酸填充劑;如分離不好可選用其它類型柱和流動相,對某些品種需用特定牌號的填充劑方能滿足分離要求時,可注明適用的牌號;檢測器首選UV檢測器,流動相合適時,蒸發光散射檢測器可能更好,可積極研究,成熟時予以采用。

黃山專業乙腈生產廠家彪仕奇將更加完善自身產品結構,發揮自身優勢,持續為廣大合作伙伴提供頂尖品質的高純溶劑產品。


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