農殘級乙酸乙酯價格彪仕奇：溶劑的選擇對 API 結晶工藝開發至關重要，對產品的純度、晶型、形貌、工藝的收率、體積效率皆有重大影響。在結晶工藝開發中，需要建立合理的流程，對溶劑進行高效篩選。01
溶劑對 API 產品和工藝的影響
在藥物開發過程中，結晶工藝貫穿于整個 API 的分離與合成。其中，結晶工藝開發中溶劑的選擇至關重要，它影響產品的化學純度、固態形式(晶型)、固態屬性 (顆粒屬性)。
彪仕奇農殘級乙酸乙酯具有低UV背景吸收、優異的HPLC梯度洗脫基線、低固體顆粒及揮發殘留、低含水量、優異的批次穩定性。有效的避免了鬼峰及錯誤結論、減少了色譜柱的污染及系統堵塞、避免了正相色譜柱的失活、更換批次時無需更改HPLC標準方法、高通量生產中降低了次品率。
對化學純度的影響
根據 ICH 指導原則，溶劑有其 “天然屬性”，分為三類。當我們選擇某種溶劑時，已經確定了它在產品中的最高殘留限。
通過溶液結晶可以除雜，但如果溶劑使用不當，也會產生不需要的雜質。例如，在常見的磺酸體系中，如果用醇做溶劑，可能會產生磺酸酯雜質。因此，一開始選擇溶劑的時候，需要充分考慮它對產品化學純度的影響。
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