近日，廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)泰滄海”）收到世界衛(wèi)生組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“WHO”）出具的公函，確認(rèn)其自主研發(fā)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“二價(jià)HPV疫苗”）通過(guò)了WHO Prequalification（即WHO疫苗資格預(yù)審，以下簡(jiǎn)稱(chēng)WHO PQ認(rèn)證）。
二價(jià)HPV疫苗為萬(wàn)泰滄海自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品，2019年12月30日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得藥品注冊(cè)批件，并于2020年5月在中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）正式上市銷(xiāo)售，是國(guó)內(nèi)首個(gè)、世界第四支預(yù)防宮頸癌產(chǎn)品。該藥品主要適用于9-45歲女性，用于預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致宮頸癌、2級(jí)與3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1 級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持續(xù)性感染。
信息顯示，WHO PQ認(rèn)證，是WHO對(duì)疫苗產(chǎn)品和供應(yīng)商的資質(zhì)確認(rèn)和資格考察。萬(wàn)泰滄海WHO PQ認(rèn)證是比爾及梅琳達(dá) 蓋茨基金會(huì)（BMGF）和帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）支持的項(xiàng)目。萬(wàn)泰滄海生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗通過(guò)WHO PQ認(rèn)證，標(biāo)志著公司疫苗產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量得到了WHO的確認(rèn)和認(rèn)可，疫苗技術(shù)、質(zhì)量均達(dá)到國(guó)際一流水平，有助于二價(jià)HPV疫苗的國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓。
2020年度，公司二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)售收入為6.93億元人民幣，占總收入的29.44%。以上數(shù)據(jù)已經(jīng)審計(jì)。截至公告日，公司在二價(jià)HPV疫苗上投入的研發(fā)費(fèi)用約為2.94億元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。
據(jù)悉，國(guó)內(nèi)已獲批上市銷(xiāo)售的宮頸癌疫苗主要有葛蘭素史克公司的二價(jià)宮頸癌疫苗，以及默沙東公司的四價(jià)、九價(jià)宮頸癌疫苗。
來(lái)源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)
作者：段靜遠(yuǎn)
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